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INDICACIONES Alora (sistema transdérmico de estradiol) se indica en: Tratamiento de los síntomas vasomotores moderados a severos asociados con la menopausia. El tratamiento de los síntomas moderados a severos de atrofia vulvar y vaginal asociados a la menopausia. Cuando se prescribe únicamente para el tratamiento de los síntomas de atrofia vulvar y vaginal, productos vaginales tópicos deben ser considerados. El tratamiento de hipoestrogenismo debido a hipogonadismo. la castración o insuficiencia ovárica primaria. Prevención de la osteoporosis postmenopáusica. Cuando se prescribe únicamente para la prevención de la osteoporosis posmenopáusica, la terapia se debe considerar solamente para las mujeres en situación de riesgo significativo de medicamentos para la osteoporosis y no estrógeno deben ser cuidadosamente considerados. Los pilares para disminuir el riesgo de osteoporosis postmenopáusica son la carga de peso ejercicio, el calcio y la vitamina D ingesta adecuada, y, cuando esté indicado, la terapia farmacológica. Las mujeres posmenopáusicas requieren un promedio de 1.500 mg / día de calcio elemental a permanecer en el equilibrio del calcio neutro. Por lo tanto, cuando no esté contraindicado, la suplementación con calcio puede ser útil para las mujeres con la ingesta alimentaria subóptima. Suplementos de vitamina D de 400-800 UI / día también puede ser necesaria para asegurar la ingesta diaria adecuada en las mujeres posmenopáusicas. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN Alora (sistema transdérmico de estradiol) debe ser administrado dos veces por semana, como se indica. El lado adhesivo del sistema de Alora (sistema transdérmico de estradiol) se debe colocar en un área limpia y seca de la piel. El lugar de aplicación recomendada es la parte inferior del abdomen. Además, el cuadrante superior de las nalgas o aspecto exterior de la cadera puede ser utilizado. Alora (sistema transdérmico de estradiol) no se debe aplicar a los senos. Los sitios de aplicación deben rotarse, con un intervalo de al menos 1 semana entre dos aplicaciones en un sitio en particular. El área seleccionada no debe ser graso, dañada o irritada. La línea de la cintura debe ser evitado, ya que la ropa ajustada puede despegar el sistema. El sistema debe ser aplicada inmediatamente después de abrir la bolsa y la eliminación del revestimiento rotective. El sistema debe ser presionado firmemente en su lugar con la palma de la mano durante unos 10 segundos, asegurándose de que haya un buen contacto, especialmente alrededor de los bordes. En el caso de que un sistema debe caer fuera, el mismo sistema se puede volver a aplicar. Si es necesario, un nuevo sistema se puede aplicar a otro sitio. El esquema de tratamiento inicial debe mantenerse. La iniciación de la terapia Para el tratamiento de moderada a severa síntomas vasomotores, atrofia vulvar y vaginal asociados a la menopausia, hipogonadismo, castración o insuficiencia ovárica primaria, el tratamiento se inicia generalmente con Alora (sistema transdérmico de estradiol) 0.05 mg / día se aplica a la piel dos veces por semana . La dosis más baja y un régimen que va a controlar los síntomas deben ser elegidos y la medicación debe suspenderse tan pronto como sea posible. Los intentos de interrumpir o medicamentos cónico se deben hacer a los 3 meses a intervalos de 6 meses. Para la prevención de la osteoporosis posmenopáusica, la dosis mínima de Alora (sistema transdérmico de estradiol) que se ha estudiado y demostrado ser eficaz es de 0,025 mg / día aplica a la piel dos veces por semana. mediciones de la densidad mineral ósea se deben repetir para supervisar la eficacia del tratamiento. La dosis se puede aumentar según sea necesario, dependiendo de la densidad mineral ósea y los eventos adversos. En las mujeres que actualmente no están tomando estrógenos orales o en mujeres que cambian de terapia tópica u otra terapia transdérmica de estradiol, el tratamiento con Alora (sistema transdérmico de estradiol) se puede iniciar a la vez. En las mujeres que actualmente están tomando estrógenos orales, el tratamiento con Alora (sistema transdérmico de estradiol) se debe iniciar una semana después de la retirada de la terapia oral o antes si los síntomas menopáusicos reaparecen en menos de una semana. Cuando el estrógeno se receta para una mujer posmenopáusica con un útero. progestina también debe ser iniciado para reducir el riesgo de cáncer de endometrio. Una mujer sin útero no necesita progestina. El uso de estrógeno, solo o en combinación con una progestina, debe limitarse a la duración más corta de acuerdo con los objetivos del tratamiento y los riesgos para la mujer individual. Los pacientes deben ser reevaluados periódicamente según sea clínicamente adecuado (por ejemplo, de 3 meses a intervalos de 6 meses) para determinar si el tratamiento es todavía necesario (véase Precauciones y advertencias en recuadros). Para las mujeres que tienen útero, medidas diagnósticas adecuadas, tales como la toma de muestras endometriales, cuando esté indicado, debe llevarse a cabo para descartar malignidad en los casos de sangrado vaginal anormal persistente o recurrente sin diagnosticar. régimen terapéutico Alora (sistema transdérmico de estradiol) se pueden administrar en un régimen continuo en pacientes que no poseen un útero intacto. En aquellos pacientes con un útero intacto que no están usando la terapia concomitante de progestina, Alora (sistema transdérmico de estradiol) se puede administrar en una programación cíclica (por ejemplo, tres semanas de tratamiento seguido de una semana sin) para el tratamiento de los síntomas climatéricos. Sin embargo, no se han realizado estudios utilizando este régimen intermitente para la prevención de la osteoporosis posmenopáusica. CÓMO SUMINISTRADO Alora 0.025 mg diarios (sistema transdérmico de estradiol) /. Cada sistema de 9 cm 2 contiene 0,77 mg de estradiol, USP para la entrega nominal de 0,025 mg de estradiol por día cuando se administra en un régimen de dos veces por semana. NDC 52544-884-08 Box Calendario Paciente de 8 Sistemas Alora 0,05 mg diarios (sistema transdérmico de estradiol) /. Cada sistema de 18 cm 2 contiene 1,5 mg de estradiol, USP para la entrega nominal de 0,05 mg de estradiol por día cuando se administra en un régimen de dos veces por semana. NDC 52544-471-08 Box Calendario Paciente de 8 Sistemas NDC 52544-471-23 Box Calendario Paciente de 24 Sistemas Alora 0,075 mg diarios (sistema transdérmico de estradiol) /. Cada sistema de 27 cm 2 contiene 2,3 mg de estradiol, USP para la entrega nominal de 0,075 mg de estradiol por día cuando se administra en un régimen de dos veces por semana. NDC 52544-472-08 Box Calendario Paciente de 8 Sistemas Alora 0,1 mg diarios (sistema transdérmico de estradiol) /. Cada sistema de 36 cm 2 contiene 3,1 mg de estradiol, USP para la entrega nominal de 0,1 mg de estradiol por día cuando se administra en un régimen de dos veces por semana. NDC 52544-473-08 Box Calendario Paciente de 8 Sistemas Almacenar a 25 y el grado; C (77 y grado; F); excursiones autorizados a 15-30 y el grado; C (59-86 y el grado; F). No almacene unpouched. Aplicar inmediatamente después de la retirada de la bolsa de protección. Descartar utiliza Alora (sistema transdérmico de estradiol) en la basura de la casa de una manera que impide la aplicación o ingestión accidental por niños, animales domésticos, u otros. Watson Pharma, Inc., una subsidiaria de Watson Pharmaceuticals, Inc. Corona, CA 92880 EE. UU.. Revisado: mayo de 2005. FDA rev DTAE: 05/19/2005 Esta monografía se ha modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. La última revisión RxList: 10/23/2008
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